柯惠有限责任公司 Covidien llc 对非吸收性聚酯缝线、非吸收性尼龙缝线自动召回

来源:米乐体育官方下载地址    发布时间:2024-02-25 10:23:44

  柯惠医疗器件国际贸易(上海)有限公司陈述,因为特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了同意的规模或超过了同意的环氧乙烷(EO)灭菌周期次数,或许会引起涉事缝线拉伸强度遭到潜在影响。出产商柯惠有限责任公司 Covidien llc 对其出产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture(国械注进)、非吸收性聚酯缝线Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture(国械注进)自动召回。召回级别为一级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。



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